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          丁基膠塞-天然膠塞-簡述醫藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優勢(一)-超成玻璃

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          簡述醫藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優勢(一)

          來源:超成玻璃 發布時間:2017/11/13 16:45:59

          丁基橡膠瓶塞是醫藥包裝材料的升級換袋產品,主要用于替代傳統的天然橡膠瓶塞。目前,我國90%的藥用橡膠瓶塞是由丁基橡膠為基材制造的。本文就醫藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優勢進行介紹。

          一、生物安全性

          瓶塞所封裝的藥品要進入人體內,因此,藥用瓶塞應無熱源、無異常毒性、無溶血反應等,這樣才能保證用藥的安全性。丁基膠塞可以實現不用硫磺、促進劑硫化,也可不用氧化鋅,是瓶塞無硫無鋅。如今高品質瓶塞,采用的是溴化丁基橡膠,以元胺為硫化劑,具有較好的生物安全性。

          二、氣密性和吸水性

          經瓶塞封裝后的藥物,在儲存過程中氣體和水蒸氣的滲入極為有害,它是造成藥物發霉變質的重要原因。丁基橡膠的氣透系數是天然橡膠的1/20,有較天然橡膠更優異的氣密性。表1為丁基橡膠塞與天然橡膠的氣透系數對比。

          表1    丁基橡膠與天然橡膠的氣透系數對比

          氣體

          丁基橡膠

          天然橡膠

          氮氣

          0.2

          6.1

          氧氣

          1.0

          17.7

          氫氣

          5.5

          37.4

          二氧化碳

          3.90

          99.6

          水蒸汽

          7

          100

          注:實驗條件為25攝氏度(除水蒸氣為39攝氏度外);

          另外,瓶塞用橡膠及其各樣配合劑在生產及加工過程中,不可避免的會殘留一些物質,如天然橡膠的親水性蛋白質、樹脂等,因此不可避免造成吸水。丁基膠塞由于分子結構的特點,結構緊密,且自身的親水雜質少,吸水性低,通常僅為天然橡膠的1/4 ~ 1/3。據前蘇聯介紹,丁基膠塞封裝藥劑時,在56攝氏度和濕度98%條件下,經72天儲存后,藥劑的主要性能保持在我國藥物標準規定的范圍內,這一試驗條件相當于自然存放三年。

          三、化學穩定性

          瓶塞多數直接接觸藥品,在其接觸藥品過程中不能造成藥物的變化,這就要求瓶塞具有很好的化學穩定性。丁基橡膠的不飽和度為0.5% ~ 3%,僅為天然橡膠的1/50,因此丁基橡膠的化學穩定性比天然橡膠好,相應的丁基橡膠瓶塞在接觸藥品過程中有好的化學穩定性,更不易與藥品發生作用而影響藥物的質量,且對外界環境也有好的穩定性。

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