怎樣應對凍干中抗生素瓶“破瓶”的對策-超成玻璃

上一篇文章我們說道抗生素凍干瓶產生“破瓶”的因素，我們繼續說應該怎樣應對抗生素瓶凍干 中的 破瓶現象。

解決凍干中抗生素瓶碎裂和脫底問題的關鍵是縮小抗生素瓶瓶體各部分的溫差，在凍干工藝曲線體現的就是縮小擱板溫度曲線與樣品溫度曲線之間的溫度線間隔，這在實際操作中可以通過真空控制和溫度控制來實現。

我們先將樣品預冷至共晶點以下20攝氏度，保持溫度1小時。當冷凝器溫度達到零下60攝氏度以下后，整個系統抽真空，待達到預定值后即開始升溫干燥，此時擱板溫度設定高于樣品15攝氏度，同時調節主碟閥，提高干燥室內的蒸汽壓強，加強對流傳熱作用，以利加快熱傳遞過程，促使樣品溫度跟隨擱板溫度而升高。當壓強升高后，密切注意氣壓和溫度的變化，保證樣品和擱板之間的溫度差處于10 ~ 15攝氏度的范圍內。此時，樣品的溫度曲線盡量加快向共晶點靠近，在共晶點以下5攝氏度左右快速升華，進而完成主干燥。

在基本完成制劑主干燥后，此時可快速加溫，使擱板溫度直接達到所設定的數值。由于抗生素瓶內的水分已基本升華完畢，影響溫度變化的因素已不存在，即使溫差大于20攝氏度，也不會使玻璃瓶碎裂，待擱板溫度曲線與樣品溫度曲線重合后進行保溫干燥，末了完成冷凍干燥的全過程。

通過一年多來的冷凍干燥的工作實踐，利用上述方法調整溫度，這樣既縮短了冷凍干燥的周期，同時又解決了冷凍干燥過程中抗生素瓶碎裂和脫底的問題。經過比較，我們現在用改進后的凍干工藝生產的抗生素瓶已成功的把破瓶率控制在相對比較理想的范圍內，相信這個指標還可以做的好。每一支抗生素瓶的破損都意味著利潤的大幅降低，希望本文能夠給相關藥廠帶來一些有益的思考。